刘雅容 深圳沙砾生物科技有限公司
在当今医疗领域,细胞药物研发已成为最具潜力的方向之一,其独特的疗效和广泛的应用前景让全球瞩目。深圳沙砾生物科技有限公司,作为一家创新型医药公司,正以其深厚的研发实力和卓越的创新精神,在这个领域崭露头角。
刘雅容博士,是一位在细胞和基因治疗领域耕耘十余年的海外高层次人才,拥有丰富的病毒载体、基因治疗和细胞治疗药物开发和管理经验。她不仅在腺病毒、慢病毒等病毒载体的胞内机制和应用研究上取得了显著成果,更在病毒载体的产业化方面积累了宝贵的经验,在创业之前曾领导开发了3个CAR-T细胞药物获得国家药监局批准进入注册临床阶段。凭借这些深厚的专业背景和卓越的创新能力,刘雅容博士与团队共同创立了深圳沙砾生物科技有限公司(简称:沙砾生物),致力于开发针对肿瘤病患的创新性细胞治疗药物。
沙砾生物自2019年成立以来,便以肿瘤免疫细胞疗法为核心,研发以TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)药物为代表的产品管线,不断推动细胞治疗领域的发展。公司凭借其独特的研发理念和高效的研发能力,成功获得了多项荣誉和认可,包括江苏省潜在独角兽企业、苏州市独角兽培育企业,以及中国创新创业大赛、全国颠覆性技术创新大赛总决赛优秀奖等。同时,公司还申请了百余项核心发明专利,其中PCT专利近八十项,并通过了ISO质量管理体系认证。
在刘雅容博士的领导下,沙砾生物在细胞药物研发领域取得了显著成果。公司核心在研药物是基于患者自身免疫细胞开发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。这种疗法依托TIL对实体肿瘤优异的浸润能力和特异性识别能力,有望解决黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤病患的未满足临床需求。目前,沙砾生物已成功开发出一代、二代和三代TIL产品,并在国内外处于领先地位。
其中,一代产品GT101注射液是国内首个获批临床的TIL产品,填补了实体瘤无有效细胞治疗产品的空白。该产品基于自主干性扩增平台StemTexp®开发,具有显著的疗效和安全性。目前,该产品已正式获得国家CDE的临床批件,并已完成I期临床试验,进入关键性验证临床试验。
二代产品GT201注射液则是国际首创的基因编辑型TIL药物。该产品在一代产品的基础上进行了迭代优化,通过基因编辑技术获得了更优的疗效,并可拓展至更多肿瘤适应证。2023年7月,该产品获得CDE临床批件,标志着沙砾生物在细胞药物研发领域又迈出了坚实的一步。
三代产品GT3系列则是世界首创、国际领先的细胞药物。该产品基于ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台筛选开发,通过对两个靶点的蛋白水平敲除验证,获得了比一代及二代产品更优异的药效。该产品可潜在消除对辅助用药IL2的依赖,并有望进一步拓展适应证范围。
除了强大的研发实力外,沙砾生物还建立了一系列创新的核心关键技术平台。这些平台包括TIL干性扩增技术平台StemTexp®、逆转录病毒稳转株工艺平台StaViral®、T细胞靶点高通量筛选平台ImmuTFinder®、高通量TCR发现平台TST hunter®以及高效的TIL基因敲除体系KOReTIL®等。这些技术平台不仅为公司的研发工作提供了有力支撑,更为全球的细胞药物研发领域带来了新的突破和进展,引领细胞治疗行业的技术创新和蓬勃发展。
展望未来,沙砾生物将继续秉承“坚毅、诚信、专注、关爱”的价值观,以最高的质量、环境、健康和安全标准,进行创新药物的研发和生产。公司将继续致力于肿瘤病患的治疗需求,为他们带来更安全、更有效、更便捷的细胞疗法药物。同时,沙砾生物也将与国内外同行加强合作与交流,共同推动细胞药物研发领域的发展与进步。