发布时间:2026-02-02 21:38:42
《信用中国》20260120期2
瓷铸关节 守护民生健康
张纪锋 北京安颂科技有限公司
树立行业标杆,讲好中国故事,传递中国声音,充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日,“崛起的民族品牌”专题系列节目对话北京安颂科技有限公司(简称:安颂科技)董事长张纪锋先生,共同探讨陶瓷关节领域的创新发展之路。 在人口老龄化浪潮的席卷下,关节置换等骨科手术的需求正呈现出逐年增长的态势。然而,长期以来,核心植入物陶瓷股骨头领域被国外品牌牢牢垄断,高昂的价格让众多患者望而却步,不得不面临“用不起好产品”的艰难困境,同时也严重制约了国内医疗器械产业的蓬勃发展。如何凭借自主技术打破这一“卡脖子”的困局,让患者能够用上安全、可靠且实惠的国产植入物,成为了亟待解决的关键问题。而北京安颂科技有限公司董事长张纪锋,带领企业用六年时间成功探寻出陶瓷关节的“国产化破局之路”,为这一难题交上了一份令人瞩目的答卷。 初心如磐:以国产化为志,开启破局征程 张纪锋,这位在医疗行业深耕多年的专业人士,拥有北京大学医学部肿瘤学硕士学位。他的职业生涯丰富多样,曾担任北京固圣生物市场医学部总监,负责髋关节假体临床试验及注册工作;也担任过武汉海虹三纪医药医学总监,主导CRO业务运营,并参与创立长沙三济生物;还曾是中国抗癌协会医学经理,组织多项Ⅱ-Ⅳ期临床研究,培训医生近万名。这些丰富的经历,让他对医疗及骨科植入物行业有着深刻且独到的见解。 2017年,怀揣着“为患者提供安全可靠、高性价比产品”的初心,张纪锋毅然创立了北京安颂科技有限公司。他深知,陶瓷关节领域被国外垄断的局面亟待改变,国产化的目标势在必行。于是,他以国产化为志,将攻克陶瓷材料难关、填补国内批量化生产空白作为企业的使命,一场对进口垄断的技术攻坚战就此拉开帷幕。这不仅是一场技术与市场的较量,更是一次以患者安全为核心的责任践行。正如张纪锋所说:“我们的目标是做陶瓷关节,就是要让中国患者用上既安全可靠,又性价比高的好产品。” 砥砺前行:攻克技术难题,实现国产突破 陶瓷关节的研发之路充满了艰难险阻,陶瓷材料配方、烧结曲线设计、精密加工工艺等难题犹如一座座大山横亘在团队面前。但张纪锋带领的研发团队并未退缩,他们以坚韧不拔的毅力和勇于创新的精神,日夜奋战在实验室里。 在陶瓷材料配方方面,团队经过无数次的尝试和优化,不断调整各种成分的比例,终于找到了最适合的材料组合;烧结曲线设计更是一项精细的工作,温度、时间等参数的微小变化都可能影响陶瓷的性能,团队成员们反复进行实验,记录每一个数据,经过长时间的摸索,才确定了最佳的烧结曲线;而精密加工工艺则是保证陶瓷股骨头质量的关键环节,团队独创的陶瓷股骨头加工工艺,确保了产品的尺寸精度和表面质量。 经过多年的不懈努力,2024年11月,安颂科技终于迎来了历史性的时刻——氧化锆陶瓷股骨头产品注册顺利获批。这一成果的取得,标志着国内首家实现陶瓷股骨头批量化生产的厂商诞生,成功打破了国外品牌的长期垄断。公司自主研发的氧化锆陶瓷股骨头获批国家创新医疗器械,拥有授权专利66项,其中发明专利24项,包含9项陶瓷材料类专利,形成了突出的技术壁垒。 患者至上:严格临床试验,确保安全可靠 在产品研发过程中,张纪锋始终将患者的安全放在首位。他推动临床试验以“进口最高品质产品”为对照,坚持超常规随访,以严谨的临床数据验证产品的安全性与可靠性。 公司严格遵循国内法规要求,对特定人群进行临床试验。产品随访三年无破碎后才提交注册申请,至今随访五年仍无一例破碎。为了说服医生和患者使用新产品,公司采取了给医生和患者买保险、免除相关费用等一系列贴心措施。第一例患者是一位六十多岁患病严重且生活无法自理的老太太,在接受了安颂科技的陶瓷关节植入手术后,效果良好,重新恢复了正常的生活。这一成功案例,不仅为患者带来了希望,也为产品的推广奠定了坚实的基础。 市场认可:质优价优显优势,资本助力促发展 安颂科技的陶瓷关节产品凭借其卓越的性能和合理的价格,迅速在市场上崭露头角。与德国竞品相比,该公司的产品在表面粗糙度、磨损量、断裂韧性等指标上更具优势。虽然产品注册下来后定价与竞品相当或略高,但能给患者带来破裂风险降低、使用寿命更长等临床获益。而且,随着成本的收回,产品价格会迅速下降,因为公司具备全链条自主研发能力,成本控制能力极强。 这种“质优价优”的产品特点,不仅降低了患者的经济负担,也减轻了医保的压力,因此受到了市场的广泛认可。同时,安颂科技也获得了资本的青睐,惠每资本、赛富基金等纷纷投入近3亿元股权融资,为企业的进一步发展提供了强大的资金支持。 展望未来:竞争中求超越,开拓市场新蓝海 张纪锋认为,有竞争是好事,安颂科技已经与竞品同台竞争,未来有望超越对手。 公司还计划积极开拓海外市场,让更多的患者受益于中国优质的陶瓷关节产品。在张纪锋的带领下,安颂科技将继续秉承创新、责任、患者至上的理念,不断提升技术水平,优化产品质量,为中国医疗器械产业的发展做出更大的贡献。 张纪锋与安颂科技的故事,是中国医疗器械行业自主创新的一个生动范例。他们以坚定的信念、不懈的努力和勇于创新的精神,成功打破了国外品牌在陶瓷关节领域的垄断,为患者带来了福音,也为国内医疗器械产业的发展注入了新的活力。在未来的征程中,安颂科技将继续砥砺前行,创造更加辉煌的业绩,引领国产医疗迈向新的高度。