树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌” 专题系列节目对话江苏瑞辅达医疗器械有限公司的董事长伏杨女士，探讨辅助生殖领域的创新发展之路。

在辅助生殖领域，胚胎冷冻技术长期被进口产品垄断，国内超过60%的辅助生殖中心依赖进口冷冻液，高昂的治疗成本让众多不孕家庭望而却步。更值得警惕的是，传统开放式冷冻技术存在胚胎交叉感染的潜在风险，成为威胁医疗安全的重要隐患。尽管中国辅助生殖行业已起步近二十年，但由于技术起步比国外晚十年，行业发展长期滞后于国际水平，核心技术被国外企业牢牢掌控，产品完全依赖进口，难以满足国内患者的个性化需求。医疗行业的特殊性在于“规范化而非标准化”，每位患者的身体状况、胚胎质量存在差异，但当时市场上的实验室产品均为标准化出厂，无法适配不同患者的个性化治疗需求，导致临床效果难以达到最优，这一行业痛点成为制约国内辅助生殖技术发展的关键瓶颈。

十八年深耕积淀，点燃国产创新火种

2000年，伏杨踏入辅助生殖行业，在外企的工作经历让她深刻感受到国内辅助生殖领域对进口产品的依赖，也亲眼看见了国内患者因进口产品价格高昂而承受的经济压力。这份经历在她心中埋下了自主创新的种子—— 打造属于中国自己的辅助生殖产品，让技术更贴合国内患者需求，让治疗成本更具可及性。

经过十八年的行业深耕与技术积累，伏杨于2018年正式创立江苏瑞辅达医疗器械有限公司，确立了“让辅助生殖技术更安全、高效、可及”的企业使命。彼时，中国辅助生殖技术正处于逐步与国际同频的关键阶段，瑞辅达的诞生恰逢其时。公司以解决行业痛点为己任，聚焦胚胎培养全周期产品研发，从玻璃化冷冻液到胚胎培养设备、试剂、耗材，每一款产品的研发都紧扣不孕家庭的迫切期待，致力于通过技术革新引领行业进步，推动整个辅助生殖产业的升级。

聚焦核心痛点，攻克封闭载体技术难关

瑞辅达成立后，将核心研发方向瞄准了传统开放式冷冻技术的弊端，率先启动封闭式载体的研发。这一产品看似简单，实则面临多重技术壁垒，研发过程耗时近十年。传统开放式冷冻是胚胎直接接触液氮，冷冻速率快、效果直接，但交叉感染风险极高；而封闭式载体相当于给胚胎“穿上一层保护衣”，在隔绝感染的同时，如何保证冷冻速率不下降，成为首要攻克的技术难题。

为解决这一问题，研发团队反复试验，通过优化载体结构设计和材料选择，最终实现了封闭式冷冻与开放式冷冻速率一致的突破。同时，全封闭性测试与抗热胀冷缩能力也是两大技术难点。由于采用超声封闭技术，肉眼无法判断是否存在空气残留，而残留的空气在解冻时会因热胀冷缩导致载体爆裂，造成胚胎损失的严重医疗事故。研发团队通过无数次的密封性测试与材料筛选，找到最适配的载体材料，成功解决了空气残留与热胀冷缩的问题，确保了产品的安全性与稳定性。

自主创新突围，斩获国际权威认证

历经近十年的攻坚克难，瑞辅达的封闭式载体技术终于实现全面突破，成为完全自主知识产权的创新成果。2023年，该产品成功拿到国家二类医疗器械注册证，同时获得国家发明专利，标志着国产辅助生殖耗材在核心技术领域实现了从无到有的跨越。

更值得骄傲的是，瑞辅达自主研发的试剂产品——玻璃化冷/解冻液，通过了美国FDA（食品和药物管理局）认证，这一国际权威认证不仅证明瑞辅达的产品质量达到国际标准，更让中国辅助生殖产品获得了参与全球竞争的“通行证”。对于瑞辅达而言，FDA认证是产品质量的有力背书，让企业能够站在公平的国际平台上与进口产品同台竞技；同时，这也是中国辅助生殖技术走向世界的重要契机，为将国内先进技术推广至全球奠定了坚实基础。目前，瑞辅达的产品已覆盖胚胎操作全周期，构建起完善的国产化版图，有效打破了进口产品的垄断格局。

深耕全周期布局，引领个性化治疗潮流

除了核心的封闭式载体，瑞辅达构建了涵盖胚胎培养设备类、试剂类、耗材类的三大产品体系，形成了覆盖胚胎操作全周期的国产化解决方案。其中，试剂类产品模拟女性体内环境，为胚胎发育提供适宜的生长条件；设备类与耗材类产品则为实验室操作提供全方位支持，确保辅助生殖流程的顺畅与安全。

相较于传统标准化产品，瑞辅达的核心优势在于个性化治疗理念的实践。公司深刻认识到“医疗规范化而非标准化”的行业本质，针对不同患者的身体状况、不同胚胎的发育特点，设计专属产品与治疗方案，让每一位患者都能获得最适配的医疗服务。与此同时，瑞辅达积极融合国内原创技术，将PPOS方案（高孕激素状态下促排卵方案）、延迟取卵技术、轻微刺激等中国特色技术融入产品研发与服务流程，以更低的药物剂量、更少的身体干扰，呵护女性健康，孕育更优质的胚胎潜能，为不孕家庭带来更高的妊娠成功率。

布局AI创新，开启智能医疗新篇章

在打破进口垄断、实现国产化替代后，瑞辅达将下一个技术突破点瞄准了人工智能领域。伏杨认为，人工智能与辅助生殖的结合是行业发展的必然趋势，实验室中大量重复性工作有望通过AI技术实现自动化升级，既能降低医疗人工成本，又能提高操作的精准度与效率。

目前，瑞辅达正在全力研发玻璃化冷冻机器人，这一设备针对实验室中重要且耗时的胚胎冷冻工作，实现了全流程自动化。传统胚胎冷冻工作需要两名医护人员耗时一天完成，而玻璃化冷冻机器人仅需将样本放入设备，即可在二十分钟内自动完成全流程操作，大幅提升工作效率，让医护人员能够将更多精力投入到患者诊疗中。这一创新不仅将推动辅助生殖行业的智能化转型，更将进一步降低治疗成本、提升服务质量，为更多不孕家庭带来福音。未来，瑞辅达将持续以科学为信仰，以仁心化灯火，在辅助生殖领域不断探索创新，用温热的科技融化绝望，为千万家庭点亮求子路上的灯，让中国民族品牌在全球医疗舞台上绽放更耀眼的光芒。