树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌” 专题系列节目对话北京慧德易科技有限责任公司总经理黄彩玲女士，探讨生物制药与科研领域的创新发展之路。

在生物制药与科研领域，分离纯化是决定药品纯度、保障新药顺利上市的核心环节，其技术水平直接关系到医药产业的发展质量与国民健康。然而长期以来，我国高精度层析设备及核心部件高度依赖进口，不仅造成设备采购与使用成本居高不下，还频繁面临售后响应不及时、供应链中断等风险，严重制约了国内新药研发进程，甚至导致部分药企因进口部件短缺陷入临床推进停滞的困境。同时，传统检测方式中，化学滴定等替代方案虽成本较低，但在精度与可靠性上难以满足高端药品研发需求，层析技术的国产化突破成为行业亟待解决的迫切命题。

以初心破局：锚定国产替代的使命征程

“提升国民健康和医药产业技术水平，让国产层析设备撑起药研的‘脊梁’”，这是黄彩玲创办北京慧德易科技有限责任公司的核心初心，也是她深耕层析领域二十余年的坚定信念。作为化学专业出身的从业者，黄彩玲是国内最早深入了解色谱技术的专业人士之一，她深知层析技术在药品研发中的关键作用——这项被喻为 “秋日层林尽染” 的浪漫技术，通过物质分离分层的特性，成为守护食品药品安全的 “幕后英雄”，却因进口垄断长期制约着国内产业发展。

2007 年，黄彩玲敏锐捕捉到行业痛点与技术机遇，毅然从代理进口色谱设备的业务中突围，开启了层析设备自研之路。当时，国内层析设备市场被国外品牌垄断，核心硬件如高精度泵、阀门等，在材质、精度与稳定性上缺乏国产替代方案，类似芯片领域的“卡脖子”困境；软件方面，符合国际法规要求、数据可溯源的自动化系统更是一片空白。而中药国际化进程中，国外对药品验证平台合规性的严格要求，与国内传统中药缺乏标准化验证手段的矛盾，让黄彩玲更加坚定了技术自研的决心。她坚信，色谱技术是药品提取分离中最可靠、最安全的技术，只有实现设备国产化，才能为中国药的质量与速度保驾护航。

以技术攻坚：铸就首台设备的突破之路

层析设备的自研之路布满荆棘，其核心在于硬件与软件的双重突破。硬件方面，黄彩玲带领团队攻克高精度柱塞泵、阀门等关键部件的技术难关，打破了国外在材质选择、精度控制与稳定性保障上的垄断；软件方面，慧德易成为人工智能全自动应用的先驱者，早在2007年就成功研发出可用于新药申报的全自动层析设备，率先实现了数据可溯源、符合国际法规的技术要求。

这款国内首台全自动层析设备的诞生，最初是为了解决中药国际化的验证难题。当时某药企计划将丹参中提取的皂苷开发为注射型新药，并推进欧美全球申报，却因缺乏合规的分离验证设备而受阻。黄彩玲团队量身打造的设备，成功完成了该中药成分的分离纯化与验证，不仅填补了国内空白，更打破了国际市场对中药现代化的技术偏见。然而，创新之路并非一帆风顺，设备研发成功后的五年间，市场认可度极低，仅实现少量定制化销售。其中，欧洲制药巨头诺华因车间人体安全需求，定制了一套脱离控制的层析设备，成为慧德易早期重要的国际客户。这段经历让黄彩玲深刻认识到，国产高端设备的市场认可需要时间沉淀，而技术实力是赢得信任的唯一底气。

以口碑立足：拓宽多领域应用的市场版图

2012年，慧德易迎来了市场突破的关键节点。齐鲁制药作为国内药企中勇于技术创新的代表，计划引入全自动层析设备用于大分子药物研发，经过多方考察对比，一口气采购了六套慧德易的设备，这成为国内生物药领域首台国产层析设备的成功应用案例。至此，慧德易凭借中药、化药、生物药三大领域的首台国产化设备应用，奠定了行业领先地位，用实力证明了国产层析设备的可靠性与先进性。

随着市场口碑的积累，慧德易的产品逐渐获得国内外药企的认可。其设备不仅解决了国内药企“卡脖子”的困境，更以定制化优势与合规性保障，赢得了国际市场的关注。多年来，慧德易始终坚持以技术创新响应市场需求，针对不同领域的纯化与分析检测需求，持续优化产品性能。如今，在医美行业快速发展的背景下，层析与色谱技术被大量应用于相关产品的研发生产；合成生物学领域的兴起，也为层析设备带来了新的市场需求。黄彩玲带领团队敏锐捕捉这些新兴市场机遇，不断拓展产品的应用场景，让国产层析设备在更多细分领域发挥核心作用。

以创新致远：布局智能化进阶的全球征程

在巩固国内市场地位的同时，黄彩玲早已将目光投向了更广阔的全球市场与技术前沿。针对高端分析液相市场存在的国产占有率低、软件功能差、数据安全不可靠等问题，慧德易启动了全方位的硬件与软件升级工程，目前进展顺利，首款升级产品预计于今年年底正式上市。这一突破不仅将提升国产高端分析仪器的技术水平，更将增强国内药企在数据安全与合规性上的自主可控能力。

2025年，恰逢慧德易成立二十周年，黄彩玲提出了“为了下一个二十年”的发展口号，确立了立足中国、走向全球的战略布局。目前，慧德易已在美国设立销售公司，在欧洲及其他地区也建立了稳定的代理商与合作伙伴网络，逐步将国产层析设备推向国际市场。未来，慧德易将持续聚焦产品创新，深耕新兴应用领域，开发更多无人涉足的新产品、新市场，以中国智造的实力为全球药企提供“中国方案”。黄彩玲表示，层析技术的创新之路没有终点，随着医药产业的不断发展，慧德易将始终坚守初心，以技术为刃、以创新为光，护航全球药研新征程，让民族品牌在国际舞台上绽放更耀眼的光芒。

从代理进口设备到自主研发核心技术，从国内首台到全球布局，慧德易的二十年，是中国医药装备产业国产化进程的生动缩影。黄彩玲用二十余年的坚守与创新，诠释了新时代企业家的责任与担当，证明了中国智造不仅能打破“卡脖子”困境，更能在全球市场中占据一席之地。在未来的征程中，相信慧德易将继续以技术创新为核心驱动力，引领国产层析设备行业迈向更高质量的发展，为中国医药产业的崛起与国民健康的提升作出更大贡献。