树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌”专题系列节目对话杭州华得森生物技术有限公司（简称：华得森生物）董事长张开山博士，共同探讨精准诊疗领域的创新发展之路。

在肿瘤肆虐人类健康的当下，早期发现与精准监测宛如两把利刃，是提高患者生存率、斩断肿瘤魔爪的关键所在。然而，传统的癌症检测手段却常常陷入发现晚、预警难的困境，让许多患者错失最佳治疗时机。与此同时，国内液体活检CTC检测领域也曾长期笼罩在欧美技术垄断的阴霾之下，缺乏统一检测标准，行业发展举步维艰。在这重重困境之中，杭州华得森生物技术有限公司犹如一颗璀璨的新星，在董事长张开山的带领下，以自主创新为利剑，披荆斩棘，为肿瘤精准诊疗带来了新的希望与曙光。

学术筑基，行业领军展风采

张开山，这位在肿瘤精准诊疗赛道上奋勇前行的领航者，拥有着令人瞩目的学术背景。他不仅是中国热带农业科学院生物技术研究所的博士，专注于基因工程应用方向的研究，还拥有对外经济贸易大学的工商管理硕士学位。2003-2015年间，他多次赴美、德进修，汲取国际前沿的科研理念与管理经验。这种跨学科、跨国界的学术经历，为他日后在液体活检领域的创新发展奠定了坚实的基础，让他能够以独特的视角和开阔的思维，引领企业不断突破技术瓶颈，开拓新的市场空间。

在行业内，张开山占据着举足轻重的地位。他是中国CTC产业联盟副理事长、中国抗癌协会CTC专家委员会常委，更是中国液体活检CTC领域的领军人物。他带领团队开发了国内首套CTC检测系统，并荣获国内首张CTC仪器及试剂双三类医疗器械注册证，填补了行业空白，为中国液体活检领域的发展树立了重要的里程碑。他的科研成果丰硕，作为第一发明人获授权发明专利近40项，主持国家重大研发计划CTC重点专项、浙江省“尖兵领雁”等重点项目，还荣获省级科技进步二等奖、华夏医学科技二等奖等诸多荣誉。此外，他还荣获“中国体外诊断领军人物”“创新驱动领航者”等荣誉称号，这些荣誉不仅是对他个人成就的高度认可，更是对他为中国肿瘤精准诊疗事业所做出贡献的充分肯定。

技术攻坚，自主创新破垄断

肿瘤精准诊疗领域，循环肿瘤细胞（CTC）检测技术具有至关重要的意义。然而，从众多细胞中分离、富集、捕获循环肿瘤细胞难度极大，核心技术被欧美垄断，且缺乏统一的检测标准。张开山带领的华得森生物团队毅然决然地挑起了这副重担，决心攻克这一技术难题，打破欧美垄断的局面，为国内肿瘤患者带来福音。

团队充分发挥生物医学工程多学科交叉的技术优势，经过无数个日夜的艰苦攻关，成功研发出CytoSorter® CTC检测系统。这是国内首个获三类医疗器械认证的CTC富集检测平台，灵敏度超过90%，仅需5ml血液即可捕获循环肿瘤细胞。该产品的配套仪器和检测试剂也均获得了三类注册证，真正实现了从技术到产品的合规化、一体化。这一重大突破，不仅填补了国内空白，更打破了欧美在CTC检测技术上的长期垄断，为国内肿瘤精准诊疗领域的发展注入了强大的动力。

标准引领，规范发展促提升

在攻克技术难题的同时，张开山深知行业标准的重要性。没有统一的标准，行业发展就会陷入混乱，产品质量也难以保证。于是，他联合国内众多检验、临床专家制定了国内首部《循环肿瘤细胞检测技术规范》、《循环肿瘤细胞检测技术质量报证规范》《循环上皮细胞分离仪》产品标准等团体标准，为CTC检测技术的规范化、标准化发展提供了重要的依据，填补了行业在检测标准方面的空白，有助于提高整个行业的技术水平和产品质量。

为了让CTC技术更好地服务于临床，服务于广大患者，张开山积极推动 CTC技术写入《CACA技术指南-液体活检》。这一举措使得CTC技术在肿瘤诊疗领域得到了更广泛的应用和认可，为健康中国2030目标的实现提供了有力的支持。通过标准引领和技术普及，华得森生物不仅提升了自身的行业影响力，更为推动整个液体活检行业的健康发展做出了重要贡献。

市场认可，产品卓越显优势

华得森生物的CytoSorter® CTC检测系统凭借其卓越的性能和可靠的质量，在市场上获得了良好的反馈。目前已与国内近百家三甲医院建立了合作关系，其中百强医院进院三十余家。这一成绩的取得，得益于产品的高灵敏度、泛癌种检测特点以及强大的临床适用性。与国外设备相比，该产品价格更为亲民，能够为更多的患者提供服务，真正实现了技术普惠。

除了产品自身的优势外，华得森生物还得到了学术界和专家的大力支持。张开山和他的团队积极开展学术研究和交流活动，与国内众多知名专家建立了良好的合作关系。专家们的认可和支持为产品的推广和应用提供了有力的保障，进一步提升了产品的市场竞争力。

展望未来，砥砺前行创辉煌

虽然目前华得森生物凭借先发优势处于行业领先地位，但张开山深知市场竞争的激烈和残酷。竞争对手随时可能崛起，对公司的领先地位构成威胁。因此，公司制定了十年规划，不断加大研发投入，持续提升产品的性能和质量，加强市场拓展和品牌建设，以保持公司在行业内的领先优势。

中国液体活检市场容量巨大，是一个千亿级的新兴市场。张开山希望华得森生物不仅能够在这个市场中占据一席之地，更能够做出行业生态，为中国乃至全球临床创造巨大价值。公司刚获国家级“专精特新”重点小巨人企业评选，得到了国家的大力支持。张开山将以此为契机，带领团队继续砥砺前行，不断创新突破，为推动中国液体活检行业的发展、为提高肿瘤患者的生存率和生活质量贡献更多的力量。

华得森生物在张开山的带领下，以自主创新为驱动，以技术突破为核心，以标准引领为保障，以市场认可为动力，在肿瘤精准诊疗领域取得了令人瞩目的成就。未来，他们将继续破局前行，领航液体活检新征程，为人类健康事业谱写更加辉煌的篇章。