发布时间:2026-01-05 21:44:08
《信用中国》20251118期3
用外泌体技术编织生命的救赎密码
张红武 上海思德克索生物科技有限公司
树立行业标杆,讲好中国故事,传递中国声音,充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日,“崛起的民族品牌”专题系列节目对话上海思德克索生物科技有限公司董事长张红武先生,共同探讨外泌体药物产业化领域的创新发展之路。 在生物医药的浩瀚星空中,干细胞外泌体药物宛如一颗冉冉升起的新星,承载着无数患者重获新生的希望。它有望改写急性肝衰竭、脑卒中等危重症的治疗格局,为这些曾经几乎无药可医的疾病带来新的曙光。然而,这条充满希望的赛道并非一帆风顺,研发投入大、周期长却遭遇资本寒冬,监管标准尚未统一,关键设备依赖进口,人才断层制约产业化等多重困境如同一座座大山,横亘在前行的道路上。在这艰难的征程中,上海思德克索生物科技有限公司董事长张红武,凭借着卓越的智慧和坚定的信念,带领企业用“基因工程修饰外泌体平台”撕开了技术突破口,为外泌体药物产业化探出了一条可行之路。 学术积淀:双栖专家的深厚底蕴 张红武,一位在学术与行业领域都熠熠生辉的专家。他原是药学院副院长,拥有复旦大学高级医院管理EMBA的学历背景。在学术生涯中,他曾任全国药学专业委员会委员等多职,承担了国家教育科学“十一五”规划课题、国家重大新药创制专项课题,发表了20余篇论文。同时,他还荣获教育部、上海市、军队等各级成果奖,这些荣誉是对他学术成就的高度认可。 张红武不仅在学术研究上成果丰硕,在生物医药转化领域更是一位积极的推动者。2016年后,他深耕ATMP药物研发,凭借着敏锐的市场洞察力和卓越的领导能力,负责的5个以上项目获批国内IND、BLA及国际AABB认证。2023年,他毅然创立了上海思德克索生物科技有限公司,立志推动干细胞外泌体药物从科研走向产业化,为危重症患者带来新的治疗希望。 创业征程:思德克索的崛起与担当 2023年,上海思德克索生物科技有限公司在生物医药的浪潮中应运而生。公司成立之初,便肩负起了重大的使命——构建国内首个基因工程修饰的干细胞来源外泌体创新药研发平台。这一平台的建立,犹如在黑暗中点亮了一盏明灯,为外泌体药物的研发指明了方向。 公司凭借着强大的技术实力,形成了“靶向明确、功能增强、一靶多能”的技术特色。拥有十大核心技术体系及多个核心发明专利,这些技术成果是公司科研团队日夜奋战的结晶,也是公司在激烈的市场竞争中立足的根本。2023年,公司与上海市生物医药科技发展中心共建干细胞外泌体药物研发联合实验室,这一合作不仅整合了双方的资源优势,还为公司的研发工作提供了更广阔的平台。同年,公司获评“国家级科技型中小企业”,这是对公司创新能力和发展潜力的肯定。2024年,公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划专项课题,并参与药品监管科学全国重点实验室科研合作课题《干细胞来源细胞外囊泡的质量研究》,入选“生物医药领域年度最具创新力企业50强”;2025年,公司承担上海市2025年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目,与上海市第一人民医院合作开展上海市申康医院发展中心课题。这些荣誉如同璀璨的勋章,见证了公司在生物医药领域的崛起与担当。 研发管线:丰富多样,直击危重症痛点 上海思德克索生物科技有限公司的研发管线丰富多样,宛如一条条充满希望的纽带,连接着科研与临床。公司推进了十余条外泌体药物研发管线,涵盖急性肝衰竭、脑卒中、烧创伤等多种疾病,为这些危重症患者带来了新的治疗选择。 其中,首条管线聚焦于治疗急性和慢加急肝衰竭。这一疾病的患者多为青壮年,他们正处于人生的黄金时期,却因疾病而面临生命的威胁。目前,针对该疾病的治疗手段有限,患者往往无药可救。而上海思德克索生物科技有限公司的这一研究顺延了首席科学官徐俊教授的科研脉络,旨在为这些患者带来生的希望。公司预计2026年初提交该管线的IND申请,乐观估计第一款药品在完成二期临床试验后即可申请附条件批准上市。这款药物有望极大降低肝衰竭患者死亡率,为无数家庭带来福音。 除了肝衰竭管线,公司还有其他针对脑卒中、急性呼吸窘迫征、皮肤损伤修复等适应症的管线。外泌体疗法作为一种颠覆性技术,主要通过免疫调节和损伤细胞再生修复起作用。公司希望通过这些管线的研发,让创新药物更好更广泛地用于患者,解决他们的病痛,让更多的生命重新绽放光彩。 突破困境:多管齐下,加速产业化进程 原研药研发面临着时间长、投入大、成功率低等诸多难题,干细胞外泌体药物也不例外。在资本寒冬的大环境下,公司的早期投资主要来自产业资本和志同道合的同行。这些投资者看中的不仅是公司的技术实力,更是张红武及其团队对生物医药事业的执着追求和坚定信念。 为了加快研发进程,公司采用了政产学研医用协同的模式。与政府、高校、科研机构以及医疗机构紧密合作,整合各方资源,形成强大的研发合力。通过这种模式,公司能够及时了解临床需求,将科研成果快速转化为实际应用。同时,公司的研发项目还列入了“十四五”重大专项,国家采取特殊政策支持创新药研发,这为公司的发展提供了有力的政策保障。 在技术研发方面,公司不断攻克难题。针对关键设备依赖进口的问题,公司加大自主研发力度,努力实现设备的国产化替代。在人才培养方面,公司注重引进和培养高素质的科研人才,建立了一支专业、高效的研发团队。通过这些措施,公司逐步突破了产业化过程中的重重困境,向着目标稳步迈进。 未来展望:坚守初心,引领行业变革 张红武用数十年在医药领域的深耕,见证了中国干细胞外泌体技术从科研探索到产业突围的觉醒之路。从实验室的精准调控到cGMP级规模化生产,每一步都紧扣临床需求,让科技真正服务于生命健康。他始终坚信,只有让外泌体技术落地临床,才能让危重症患者重获生命的希望。 在他的带领下,上海思德克索生物科技有限公司将继续秉承创新、务实、担当的精神,不断加大研发投入,完善研发管线,提高产品质量。公司将以基因工程修饰外泌体平台为核心,不断拓展技术边界,为更多危重症患者带来新的治疗希望。 未来,随着干细胞外泌体药物的不断研发和推广,它有望成为生物医药领域的一颗璀璨明星,改写危重症的治疗格局。而张红武和他的团队,将继续在这条充满挑战的道路上砥砺前行,用智慧和汗水书写生物医药产业的辉煌篇章,为人类健康事业做出更大的贡献。