树立行业标杆，讲好中国故事，传递中国声音，充分展现腾飞的中国经济、崛起的民族品牌和向上的企业家精神。近日，“崛起的民族品牌” 专题系列节目对话河南杰瑞生物工程有限公司董事长段文杰先生，探讨体外诊断技术领域的创新发展之路。

体外诊断作为医疗健康领域的“前沿哨兵”，其检验技术水平直接决定了临床诊断的精准度与医疗服务的可及性，是守护公众健康的重要防线。然而当前我国医疗健康领域仍面临着突出的发展不平衡问题，基层医疗机构成为短板集中的区域。这些机构普遍存在设备陈旧、技术手段局限、高技术人才短缺、质量控制不规范等多重难题，优质检测技术难以有效下沉，导致基层群众的健康检测需求无法得到充分满足。与此同时，国内体外诊断行业长期依赖进口原材料，抗原、抗体、酶等核心物料目前进口占比仍超70%，这不仅推高了产品成本，也制约了行业的自主发展。如何打破技术垄断、降低成本、让优质体外诊断服务惠及更多基层群众，成为整个行业亟待破解的重要课题。

深耕IVD四十载，筑牢全产业链根基

段文杰先生深耕体外诊断行业四十余年，凭借对行业的深刻理解和对健康事业的执着追求，初始于临床、起步于经营、突破于创新、发展于实业，带领河南杰瑞生物工程有限公司走出了一条从无到有、从弱到强的发展之路。多年来彼时的团队怀揣着“让基层群众享有精准检测服务” 的初心，开启在体外诊断领域自主探索之路。创业初期，团队面临着技术匮乏、资金短缺、市场认可度低等诸多挑战，但段文杰先生始终坚信，每一份精准的检测报告都是对健康最实在的守护，这份信念支撑着团队在困境中不断前行。

经过十余年的不懈努力，如今的杰瑞生物已坐拥百亩生产基地，成长为一家集研发、生产、销售、售后和技术服务于一体的综合性企业，主营业务涵盖生化、血球、发光免疫、POCT、凝血、分子检测、微生物、医学检验仪器等，可自主生产多种规格的化学发光免疫分析仪、生化分析仪、血培养仪、三分类/五分类血细胞分析仪、粪便分析仪、核酸提取仪及近200种配套试剂，能满足各级医疗机构临床需求。其中生化分析仪和生化试剂是公司深耕多年的核心产品，凭借稳定的性能和可靠的质量，在市场中树立了良好的口碑。截至目前，公司已累计获得近200种注册证，这些证书的背后，是杰瑞生物对“质量第一” 理念的执着坚守，也是团队多年来持续创新、精益求精的成果。

聚焦基层需求，打造高性价比产品矩阵

作为深耕基层医疗市场的企业，杰瑞生物始终将解决基层实际需求作为产品研发和市场拓展的核心方向。段文杰先生深知，基层医疗机构由于资源有限，对体外诊断产品的性价比、实用性和全面性有着更高的要求。为此，公司针对性地开发了丰富的产品系列，力求让一家医院、一个实验室能够通过杰瑞生物的产品实现“一站式” 检测，无需多方采购，极大地提升了基层医疗检测的便利性。

在生化检测领域，杰瑞生物针对基层医院的需求，已成功研发出77个项目的检测产品，均获得国家相关注册认证，能够满足临床上90%以上的检测需求，涵盖肝功、肾功、血脂、心肌酶、蛋白、电解质等基层常用检测项目。除了生化检测产品，公司还布局了血球检测、免疫发光检测和快检产品等多个品类，其中免疫发光产品涵盖四十多个项目，快检产品则凭借对设备要求不高的优势，完美适配基层医疗机构的条件。值得一提的是，公司研发的甘油三酯测定试剂，在稳定性方面达到同行业领先水平，2024年成功获得国家专利局的发明专利。该试剂在2-8℃的常规储存条件下，开瓶后可稳定60天，而市场上该产品的开瓶稳定期仅为两到三天，这一技术突破不仅极大地降低了基层医疗机构的试剂浪费，也提升了检测结果的准确性和可靠性。

攻坚核心原料，破解成本居高难题

长期以来，国内体外诊断行业核心原材料依赖进口的现状，导致产品成本居高不下，这不仅给企业经营带来了巨大压力，也制约了优质产品向基层的普及。对于杰瑞生物而言，要在基层医疗这个利润相对微薄的市场中持续发展，破解原材料依赖问题成为关键。段文杰先生敏锐地意识到，只有实现核心原材料的自主研发和替代，才能从根本上降低生产成本，提升产品的市场竞争力，从而在集采等市场环境中占据优势。

为了实现这一目标，杰瑞生物先后建设“河南省感染性疾病精准诊断技术工程研究中心”、“郑州市生物纳米磁珠工程研究中心”、“郑州市企业技术中心”等省市级研发中心，将核心原材料的自主研发作为重点攻坚方向，集中力量研发酶、抗原、抗体等关键物料的替代产品。据段文杰先生介绍，一旦核心原材料自研成功，产品成本有望实现十倍以下的大幅下降，这将让公司产品在与集采价的对比中展现出明显优势。目前，公司在原材料研发方面已取得阶段性成果，除公司的自用抗原抗体原材料外又成功开发了狂犬病毒IgG抗体、甲型肝炎病毒IgG抗体、破伤风类毒素IgG抗体定量检测试剂盒等产品，其核心抗原均由公司实验室自主研发生产，用户使用后反馈效果良好，有效解决了生物制药企业投料检测的难题。通过在原材料领域的持续投入和技术突破，杰瑞生物正逐步打破国外垄断，为行业的自主可控发展贡献力量。

对标国际水平，拓宽市场发展空间

尽管杰瑞生物的核心市场集中在基层，但公司从未停止向高端领域迈进的步伐。段文杰先生认为，只有不断提升产品技术水平，对标国际先进标准，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，同时也能更好地满足基层群众对高质量检测服务的需求。为此，公司持续加大研发投入，不断优化产品性能，积极开展与国内三甲医院的合作，通过临床评价验证产品的可靠性和先进性。

公司研发的凝血产品已成功获得国内医疗器械注册证，为了检验产品性能，杰瑞生物在河南四家三甲医院开展了与国内外同品种产品的比对试验，结果显示两者差异几乎可以忽略不计，且在上述医院临床评价中均获得了一致性好评。这一成果不仅证明了杰瑞生物产品的技术实力已达到国内领先水平，也为公司未来拓展高端市场奠定了坚实基础。段文杰先生表示，中国拥有十几亿人口，广大基层群众的健康服务需求是持续且宏大的，随着国内健康需求的不断增长，体外诊断行业的市场前景十分广阔。未来，杰瑞生物将继续立足基层，同时积极向更高端的市场拓展，让国产体外诊断产品惠及更多用户。

坚守初心使命，绘就未来发展蓝图

四十余年深耕不辍，段文杰先生始终坚守着“用中国制造守护生命质量” 的初心和使命。在他看来，基层医疗是守护公众健康的第一道防线，让基层群众享有优质、便捷、性价比高的体外诊断服务，是杰瑞生物不变的追求。面对行业发展的机遇与挑战，段文杰先生对公司的未来有着清晰的规划和坚定的信心。

未来几年，杰瑞生物将继续聚焦基层医疗市场，不断丰富产品品类，优化产品性能，提升服务质量，满足基层医疗机构日益增长的检测需求。同时，公司将持续加大核心原材料的研发投入，力争在三五年内实现关键原材料的全面自主替代，从根本上降低生产成本，提升产品的市场竞争力。此外，杰瑞生物除了深耕国内基层医疗市场，还将放眼海外更广阔的市场空间，让民族品牌在体外诊断领域绽放更大的光彩。段文杰先生表示，通过全体员工的共同努力，杰瑞生物必将在IVD领域站稳脚跟，成为具有核心竞争力的民族品牌，为中国医疗健康事业的发展和民族品牌的崛起贡献更大的力量。

从简陋办公室到现代化生产基地，从填补基层检测空白到打破进口垄断，河南杰瑞生物工程有限公司在段文杰先生的带领下，用十余年的时间书写了体外诊断领域民族品牌的崛起之路。在这条道路上，杰瑞生物始终坚守质量初心、聚焦基层需求、坚持自主创新，用实际行动诠释了向上的企业家精神和民族品牌的责任担当。相信在未来的发展中，杰瑞生物必将继续乘风破浪、砥砺前行，为中国体外诊断行业的创新发展和医疗健康事业的普惠化作出更大贡献。